GSP培訓(xùn)試題及參考答案

　　A:藥品生產(chǎn)企業(yè) B:藥品批發(fā)企業(yè) C:藥品使用單位

　　D:中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)

　　2.行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是( A )

　　A:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 B:企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子 C:企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

　　D：企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

　　3.GSP要求企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有( B )

　　A: 大專以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員 B: 具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱人員

　　C:本科以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員 D:主管藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

　　4.藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給(B )

　　A:藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) B:具有合法資格的單位 C:藥品零售經(jīng)營企業(yè)

　　D:需要使用藥品的個(gè)人 E:藥品使用單位

　　5.藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理藥品應(yīng)( D )

　　A:嚴(yán)格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨。 B;嚴(yán)格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨

　　C:嚴(yán)格按照物價(jià)部門批準(zhǔn)的價(jià)格銷售 D:嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

　　6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立( B )為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

　　A:主要負(fù)責(zé)人 B:質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 C:執(zhí)業(yè)藥師

　　D:具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員

　　7.大型藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫面積應(yīng)不低于( A )

　　A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m

　　8.藥品進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)附有該批品種質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書的是( D )

　　A:西藥品種 B:針劑品種 C:化學(xué)藥品 D:首營品種

　　9.實(shí)施細(xì)則中對藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標(biāo)是( B )

　　A:企業(yè)員工總?cè)藬?shù) B:企業(yè)經(jīng)營場地及倉庫用房總面 C:年利稅總額 D:年藥品銷售總額

　　10.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核的組織機(jī)構(gòu)是( B )

　　A:業(yè)務(wù)進(jìn)貨部門 B:質(zhì)量管理部門 C:財(cái)務(wù)部門 D:企業(yè)經(jīng)理辦公室

　　11.質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核應(yīng)由人事資源部協(xié)同( C )共同完成

　　A:業(yè)務(wù)部門 B:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組 C:質(zhì)量管理部門 D:后勤部

　　12.下列選項(xiàng)中哪個(gè)表示非處方藥的為 ( C )

　　A. Rx B.APC C.OTC D.EXP

　　13.乙類非處方藥的專有標(biāo)識背景顏色為( D )

　　A.白色 B.紅色 C.黑色 D.綠色

　　14.某藥品于2004年4月23日生產(chǎn)，下列選項(xiàng)中有效期表示方法正確的為( D )

　　A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4

　　15.“乙醇”為藥品名稱的( B )

　　A.俗名 B.化學(xué)名 C.商品名 D.曾用名

　　16.藥品標(biāo)簽中，用于追查不同時(shí)間生產(chǎn)藥品歷史，以一組數(shù)字或英文字母加數(shù)字表示的為

　　(B )A 生產(chǎn)日期 B 批號 C 有效期 D失效期

　　17.低溫即冷庫所貯存藥品的位置環(huán)境溫度為( B )

　　A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃

　　18.依照GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品所簽訂的合同應(yīng)明確 ( D )

　　A 運(yùn)輸要求 B 驗(yàn)收方式 C儲(chǔ)存要求 D質(zhì)量條款 2222

　　19.藥品經(jīng)營企業(yè)藥品倉庫中，陰涼庫的相對濕度為(D )

　　A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75%

　　20.非處方藥分為( C )

　　A 第二、第二類 B I、II、III三類 C 甲、乙兩類 D A、B兩類

　　21.藥品經(jīng)營企業(yè)的庫存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，退貨區(qū)顏色為( C )

　　A 紅色 B藍(lán)色 C 黃色 D 綠色

　　22.依據(jù)GSP實(shí)施細(xì)則規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)門店面積至少為( C )

　　A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米

　　23.對有證據(jù)可能危害人體健康的藥品，藥監(jiān)部門可采取的措施為 ( D )

　　A沒收 B銷毀 C 停止銷售 D 查封

　　24.對于上市五年以上的藥品，報(bào)告藥品不良反應(yīng)的范圍應(yīng)是報(bào)告該藥品引起的( B )

　　A 一般不良反應(yīng) B罕見的不良反應(yīng) C 所有不良反應(yīng) D 可疑不良反應(yīng)

　　25.大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的直接領(lǐng)導(dǎo)者為( B )

　　A 負(fù)責(zé)經(jīng)營的副經(jīng)理 B 負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理 C 總工程師 D 經(jīng)理

　　26.首營品種不包括( C )

　　A 新產(chǎn)品 B新規(guī)格 C 新批號 D 新包裝

　　27. 根據(jù)GSP規(guī)定，銷售特殊管理藥品的處方保存期不得少于( B )

　　A 一年 B 二年 C 三年 D 四年

　　28.藥品標(biāo)簽?zāi)：磺?，?biāo)識無法辯認(rèn)的，該藥品為( A )

　　A 假藥 B 劣藥 C 不合格藥品 D 合格藥品

　　29.經(jīng)營處方藥的企業(yè)必須持有( D )

　　A 藥品生產(chǎn)許可證 B藥品批準(zhǔn)證明文件 C衛(wèi)生許可證 D 藥品經(jīng)營許可證

　　30.藥品部門對銷售假藥劣藥的企業(yè)處罰所開具的處罰通知書中無須載明檢驗(yàn)結(jié)果的情況為( A )

　　A 走私的藥品 B含量不符合規(guī)定的藥品 C 被污染的藥品 D 變質(zhì)的藥品 E 以非藥品冒充的藥品

　　二、判斷題

　　1、根據(jù)藥品的安全性，處方藥分為甲、乙兩類(×)。

　　2、藥品出庫時(shí)，如發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落等問題，停止發(fā)貨或配送，并報(bào)有關(guān)部門處理(√)。

　　3、凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品均屬不合格藥品(√)。

　　4、未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗(yàn)收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品(√)。

　　5、庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依次存放，不同批號藥品不得混放(√)。

　　6、未標(biāo)明有效期的藥品，入庫質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨(√)。

　　7、藥品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出(√)。

　　8、對陳列的藥品應(yīng)按季度進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題要及時(shí)處理(X)。

　　9、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、及給藥途徑不同，對藥品分別按處方與非處方藥進(jìn)行管理(√)。

　　10、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放(√)

　　11、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職(×)

　　12、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證(√)

　　13、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的場所進(jìn)行并要在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成(√)

　　14、退貨記錄需要保存一年(×)

　　15、企業(yè)銷售人員介紹藥品時(shí)可以適當(dāng)夸大(×)

　　三、配伍題(每題1分，共10分)

　　第1 ～5題

　　A 處方藥 B 甲類非處方藥 C 新藥 D 國家基本藥物 E 藥品

　　1、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買的為( A )

　　2、無須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才可購買的為( B )

　　3、可以由消費(fèi)者自行判斷購買的為( B )

　　4、只能在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上進(jìn)行介紹的為( A )

　　5、包裝必須印有規(guī)定標(biāo)志的為( B )

　　第6 ～10題

　　A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米 E 50厘米

　　6、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與墻壁的距離不小于( C )

　　7、藥品零售企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與地面的距離不小于( A )

　　8、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與墻壁的距離不小于( C )

　　9、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與屋頂?shù)木嚯x不小于( C )

　　10、藥品零售企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與房梁的距離不小于( C )

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